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資訊詳情

熱烈祝賀圣至潤合GMP車(chē)間正式啟動(dòng)運行

【摘要】:

 

近日,由我司承建的圣至潤合醫療器械GMP車(chē)間順利完工,并且通過(guò)了第三方潔凈檢測,已正式投入使用。

圣至潤合GMP車(chē)間建筑面約1800平米,車(chē)間整體包含萬(wàn)級潔凈生產(chǎn)區,QC檢驗區,輔助區,倉儲區,辦公區等,裝配上千臺設備,專(zhuān)業(yè)開(kāi)展脫細胞基質(zhì)(dECM)研發(fā)生產(chǎn)。我司承包了車(chē)間整體建造工程,提供了包含方案及圖紙設計,材料采購,報審報檢,施工建設等全生命周期的服務(wù)。

項目設計階段,我們積極響應甲方需求,通過(guò)多方論證,聯(lián)系業(yè)內專(zhuān)家多次進(jìn)行平面討論以確保平面的科學(xué)性,合理性,經(jīng)濟性。該項目施工總工期歷時(shí)60天,我們?yōu)轫椖颗鋫涑渥愕娜藛T和物資,保證施工階段的順利進(jìn)行,也達到了安全和質(zhì)量管理目標。

該項目的完成標志著(zhù)我司與圣至潤合達成友好合作的目標,也是雙方追求卓越的成果。祝愿圣至潤合蓬勃發(fā)展,日勝一日!

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圣至潤合醫療器械GMP車(chē)間建筑面約1800平米,車(chē)間潔凈等級為萬(wàn)級(局部百級),裝配上千臺套設備,專(zhuān)業(yè)開(kāi)展脫細胞基質(zhì)(dECM)研發(fā)生產(chǎn),歷經(jīng)原料預處理、病毒滅活、脫細胞、干燥滅菌、凝膠制備等數十個(gè)工藝流程,數百道工序,以可追溯的生產(chǎn)過(guò)程、嚴格的檢驗標準,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

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dECM是一種非常理想的天然再生材料,它來(lái)源于細胞并作用于細胞,無(wú)論在結構上還是功能上都無(wú)限接近人體細胞外微環(huán)境。圣至潤合突破低免疫原性難題,保持高生物相容性和結構完整性,達到硬度、彈性、降解及緩釋周期精準可控,滿(mǎn)足醫美市場(chǎng)對注射類(lèi)再生生物材料的極度渴望。

圣至潤合已突破系列組織來(lái)源的脫細胞工藝,攻克多場(chǎng)景、多應用模式產(chǎn)品制備技術(shù)。細胞外基質(zhì)的未來(lái)--不止于美,它是一種最佳天然再生醫學(xué)組織工程材料,可應用于藥物遞載、細胞治療、器官再造、組織修復等領(lǐng)域,應用前景廣闊,市場(chǎng)空間巨大。圣至潤合將以“細胞外基質(zhì)各領(lǐng)域的應用和產(chǎn)業(yè)化”作為持續發(fā)力深耕的主戰場(chǎng),挺膺擔當行業(yè)責任,建立技術(shù)標準規范,突破應用場(chǎng)景模式,促進(jìn)再生醫療技術(shù)發(fā)展。

 
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